北京綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)藥品恒溫環(huán)境下的存儲(chǔ)的檢測(cè),箱體尺寸隨客戶自行選擇。設(shè)備在符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的前提下,各方面性能都穩(wěn)定的基礎(chǔ)上更具備實(shí)用性和便于控制。并且,該設(shè)備具有容易安裝、操作簡(jiǎn)單,基本上不需要日常維護(hù)等特點(diǎn)。
產(chǎn)品分類
PRODUCT CLASSIFICATION北京綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱規(guī)格與技術(shù)參數(shù):
型號(hào)規(guī)格:
帶光照——BY-150GA BY-250GA
內(nèi)箱尺寸(寬×深×高mm)500×500×600 550×570×800
外箱尺寸(寬×深×高mm)620×800×1600 670×870×1700
注:可以根據(jù)客戶要求定做其他非標(biāo)型規(guī)格藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
控制方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕控制方式
溫度范圍:0℃~65℃(無光照) 10℃~65℃(帶光照)
溫度波動(dòng):±0.5℃
濕度范圍:40~95%RH
濕度偏差"±3.0%RH
光照強(qiáng)度:0~6000LX(可調(diào))
照度誤差:≤±500LX
電源:AC220V±10%,50Hz
箱體材質(zhì):
設(shè)備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機(jī)床加工成型,易清潔,耐老化,具有經(jīng)久耐用,抗磨損,耐腐蝕等特點(diǎn)。
內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)SUS304,8k鏡面不銹鋼板,光亮,美觀,耐腐蝕。
保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉,硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高,傳熱系數(shù)低,等特點(diǎn),保溫厚度為100mm,確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會(huì)傳導(dǎo)到設(shè)備外部,使試驗(yàn)溫度更精準(zhǔn)。
試驗(yàn)箱門中心的位置安裝一個(gè)觀察窗口,用以觀測(cè)室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜,具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn),配有優(yōu)質(zhì)照明燈,可在光線不足時(shí)輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況。
結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
①采用先進(jìn)的圓弧造型設(shè)計(jì),設(shè)備外形美觀大方;
②試驗(yàn)箱內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
③采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果;
④多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),使溫濕度均勻度更佳;
⑤配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長(zhǎng),光源穩(wěn)定;
⑥采用原裝法國(guó)泰康壓縮機(jī),噪音低,使用壽命長(zhǎng),性能穩(wěn)定。
符合標(biāo)準(zhǔn):
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
產(chǎn)品用途:本試驗(yàn)箱用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性試驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
北京綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要配置:
制冷方式:壓縮機(jī)直接制冷
冷卻器:翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
控制器:7寸液晶數(shù)顯觸摸屏控制器
傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測(cè)量法
循環(huán)系統(tǒng):低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機(jī),先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水:自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統(tǒng):不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
控制端口:配有RS232通訊接口
托盤:2塊
安全保護(hù):壓縮機(jī)過熱保護(hù),缺水保護(hù),超溫保護(hù),超載保護(hù),電器短路保護(hù)