天津藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩(wěn)定性試驗和檢測,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的檢測設備之一。
產(chǎn)品分類
PRODUCT CLASSIFICATION天津藥品穩(wěn)定性試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導遠的和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003QIA(2)、GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件。
藥品質量問題、醫(yī)藥事故的增多引起了相關部門的高度關注,并開始加大監(jiān)管力度。因此,藥品保存須按照相應的溫濕 度進行控制以保證醫(yī)藥器械和藥品的可靠。根據(jù)近期的GMP認證,對于一般的藥品的溫度存儲范圍為0-30℃。
結構特點:
1.采用先進的圓弧形設計,箱體經(jīng)噴塑處理,外形美觀大方。
2.內(nèi)箱采用8K鏡面不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗 。
3.采用優(yōu)質磁門封和優(yōu)質保溫材料,溫濕度均勻性更佳。
4.多頁橫豎分布風道設計,溫濕度均勻性更佳。
5.配置優(yōu)質日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定。
6.美國谷輪或法國泰康壓縮機組,噪音低,性能穩(wěn)定。
控制系統(tǒng):
平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精準
觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線
具備權限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業(yè)實驗室標準
進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制
雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機,USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效
RS-232或RS-485可連接計算機(選配)
天津藥品穩(wěn)定性試驗箱性能參數(shù):
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱(不帶光照) | 藥品穩(wěn)定性試驗箱(帶光照) | ||||
型號 | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA | ||
內(nèi)箱尺寸mm (寬×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | ||
外箱尺寸mm (寬×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | ||
性 能 指標 | 控溫范圍 | 0~65℃(無光照) | 10~65℃(有光照) | |||
溫度波動 | ±0.5℃ | |||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | |||||
濕度偏差 | ±3%R.H | |||||
光照強度 | 0——6000LX | |||||
照度誤差 | ≤±500LX | |||||
控制方式 | 調溫調濕方式 | |||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz | |||||
控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機直接制冷 | ||||
制冷劑 | 進口全封閉壓縮機 | |||||
冷凝器 | 翅片散熱風冷冷凝器 | |||||
控制器 | 7寸液晶數(shù)顯觸摸屏控制器 | |||||
傳感器 | PT100電阻,濕度采用干濕球測量法 | |||||
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機,鋁質多翼式離心風機,先進的風道單循環(huán) | |||||
加濕供水 | 自動補水功能,配有優(yōu)質小水泵 | |||||
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | |||||
控制端口 | 配有RS232通訊端口 | |||||
托盤 | 2塊 | |||||
安全保護 | 壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護 |
恒溫恒濕試驗箱對于各行業(yè)的發(fā)展而言有著其推進性的作用,特別是在生物、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了巨大的推進作用,在工業(yè)生產(chǎn)中,該設備的應用時非常廣泛的,直接產(chǎn)生產(chǎn)品的,所以會更加注重恒溫環(huán)境的保持,恒溫環(huán)境的穩(wěn)定保持對于工廠車間的產(chǎn)品以及由此相關的工業(yè)生產(chǎn)都是基于恒溫環(huán)境的后續(xù)發(fā)展,所以該設備的作用在工業(yè)中更是出于舉足輕重的地位。